Qualität ist der Respekt vor unseren Kunden
Qualität ist der Respekt vor unseren Kunden
Qualität ist der Respekt vor unseren Kunden
Erstellung von Referenzstandards für die optische Kontrolle von Parenteralia
Erstellung von Referenzstandards für die optische Kontrolle von Parenteralia
Bei der Herstellung von Arzneimitteln können unerwünschte Defekte oder Partikel in oder an den Produktcontainern entstehen. Die optische Kontrolle von Containern wie Ampullen, Zylinderampullen, Fertigspritzen, Injektionsflaschen, Infusionsbeutel, Vials, oder BFS-Containern ist deshalb ein essenzieller Prozess bei der Fertigung flüssiger und gefriergetrockneter Arzneimittel. Zur Ermittlung der Detektionsrate von Fremdpartikeln, Produktfehlern und Containerfehlern bei der manuellen oder maschinellen optischen Qualitätskontrolle werden definierte Referenzstandards verwendet.
Zu diesem Zweck erstellt die Material Analytischer Service (M.A.S…) GmbH kundenspezifische Referenzstandard-Testsätze für die optische Qualitätskontrolle von Parenteralia in der pharmazeutischen Industrie. Die vom Kunden individuell definierten Defekt- und Partikelmuster werden von M.A.S… hergestellt und detailliert dokumentiert.
Flüssigkeiten
M.A.S… erstellt Referenzstandard-Testsätze für flüssige Arzneimittel – Parenteralia
Lyophilisate
M.A.S… erstellt Referenzstandard-Testsätze für gefriergetrocknete Arzneimittel
Pinholes
M.A.S… erstellt Pinholes für Dichtigkeitsprüfungen unterschiedlicher Container
Mediafill
M.A.S… erstellt Testsätze zur Simulation einer mikrobiologischen Kontamination
Flüssigkeiten
M.A.S… erstellt Referenzstandard-Testsätze für flüssige Arzneimittel – Parenteralia
Lyophilisate
M.A.S… erstellt Referenzstandard-Testsätze für gefriergetrocknete Arzneimittel
Flüssigkeiten
M.A.S… erstellt Referenzstandard-Testsätze für flüssige Arzneimittel – Parenteralia